PAPs Activos

Blincyto é indicado como monoterapia para o tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 ano com LLA de células B precursoras, CD19 positivo, cromossoma Filadélfia negativo, de alto risco, em primeira recaída como parte da terapêutica de consolidação, apenas nos doentes de alto risco (ou seja, recaída medular 1 linha de quimioterapia na indução)

BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, CD19 positivo, em recaída ou refratária. Os doentes com LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia positivo, devem ter falhado o tratamento com, pelo menos, 2 inibidores de tirosina quinase (TKI) e não ter outras opções de tratamento. PAP aprovado nos doentes com LLA de células B precursoras, CD19 positivo, em recaída ou refratária, cromossoma Filadélfia positivo, que devem ter falhado o tratamento com, pelo menos, 2 inibidores de tirosina quinase (TKI) e não ter outras opções de tratamento.

Como monoterapia, enquanto parte da terapêutica de consolidação para o tratamento de doentes adultos com LLA de células B precursoras, CD19 positivo, cromossoma Filadélfia negativo, recém-diagnosticada, com doença residual mínima negativa.

Em monoterapia para o tratamento do carcinoma hepatocelular em adultos tratados previamente com sorafenib, em situação de ausência de alternativa terapêutica (por serem refratários ou contraindicados para essas alternativas).

Daratumumab em associação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido uma terapêutica anterior contendo um inibidor do proteossoma e lenalidomida e foram refratários à lenalidomida ou que receberam pelo menos duas terapêuticas anteriores que incluíram lenalidomida e um inibidor do proteossoma e demonstraram progressão da doença durante ou após a última terapêutica, apenas no subgrupo de doentes que são simultaneamente refratários a IMiDs e a inibidores do proteossoma.

Daurismo, em combinação com citarabina em dose baixa, para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) recém-diagnosticada de novo ou secundária em doentes adultos que não são elegíveis para a quimioterapia de indução padrão.

Ebvallo é indicado em monoterapia para o tratamento de doentes adultos e pediátricos, com idade igual ou superior a 2 anos, com doença linfoproliferativa pós-transplante positiva para o vírus EpsteinBarr (EBV+ PTLD), recidivante ou refratária, que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. Para doentes com transplante de órgãos sólidos, a terapêutica prévia inclui quimioterapia, a menos que a quimioterapia seja inadequada.

Elzonris é indicado como monoterapia para o tratamento, em primeira linha de doentes adultos com neoplasia blástica das células dendríticas, plasmocitóides (BPDCN)

em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células com doença extensa (CPPC-DE), que necessitem de terapêutica sistémica após progressão da doença durante ou após tratamento de primeira linha com quimioterapia baseada em platina.

Em combinação com palbociclib e fulvestrant no tratamento de doentes adultos com cancro da mama localmente avançado ou metastático, com mutação PIK3CA, positivo para recetores de estrogénio (ER-positivo), HER2-negativo, após recorrência durante o tratamento endócrino adjuvante ou nos 12 meses subsequentes à sua conclusão.

Tratamento em monoterapia de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica (LLC) em recaída ou refratário, previamente tratados com um inibidor BTK e que são refratários ao venetoclax

Tratamento de doentes adultos com ECOG PS 0-1, com cancro colorretal MSI-H ou dMMR irressecável ou metastático após tratamento prévio com regimes contendo fluoropirimidina e oxaliplatina ou irinotecano

KEYTRUDA em monoterapia está indicado para o tratamento dos seguintes tumores MSI-H ou dMMR em adultos com cancro da vesícula biliar, do intestino delgado ou gástrico, irressecável ou metastático, com progressão da doença durante ou após pelo menos um tratamento prévio

em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPCNP) avançado com mutação KRAS G12C e progressão da doença após terapia sistémica anterior nomeadamente após quimioterapia à base de platina e imunoterapia e docetaxel.

Kyprolis em combinação com daratumumab e dexametasona, está indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo que receberam, pelo menos, uma terapêutica prévia, apenas para doentes que sejam refratários ou para os quais sejam contraindicados lenalidomida e bortezomib

Lunsumio em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário que tenham recebido, pelo menos, duas terapêuticas sistémicas prévias e foram refratários à última terapêutica

Tratamento de trombocitopenia imune primária (PTI) crónica, definida como doença ativa (<50 000PLT/L) durante pelo menos 12 meses, em doentes pediátricos com um ano de idade ou mais, refratários a outros tratamentos - como corticosteroides, imunoglobulina humana e esplenectomia (no caso de não estar contraindicada).

Tratamento adjuvante para doentes adultos com síndrome hipereosinofílica inadequadamente controlada sem uma causa secundária não hematológica identificável, que não apresentem o gene da fusão associado a FIP1L1/PDGFRA e tenham esgotado as alternativas terapêuticas convencionais de 1ª e 2ª linha.

nivolumab em associação com ipilimumab no tratamento de doentes com carcinoma colorretal com deficiência de reparação de incompatibilidade ou instabilidade de microssatélites elevada, com ECOG PS 0-1 e doença avançada ou metastática após quimioterapia prévia de associação baseada em fluoropirimidina e oxaliplatina ou irinotecano

Pedmarqsi é indicado para a prevenção da ototoxicidade induzida pela quimioterapia com cisplatina em pacientes com idades entre 1 mês e os 18 anos, com tumores sólidos localizados, não metastáticos.

Doentes adultos com progressão do cancro da próstata resistente à castração metastático (CPRCm) positivo para o antigénio de membrana específico da próstata (PSMA), que foram tratados com inibição da via do RA e quimioterapia com taxanos, incluindo cabazitaxel, ou que não sejam elegíveis para tratamento com cabazitaxel.

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Pylclari é indicado para a deteção de lesões positivas para o antigénio de membrana específico da próstata (PSMA) com tomografia por emissão de positrões (PET) em adultos com cancro da próstata (PCa), nos seguintes contextos clínicos: Estádio primário de doentes com PCa de alto risco antes da terapêutica curativa inicial; Para localizar recidivas de PCa em doentes com suspeita de recidiva com base no aumento dos níveis séricos do antigénio específico da próstata (PSA, prostate-specific antigen) após tratamento primário com intenção curativa.

Revlimid (lenalidomida) na indicação em combinação com rituximab (anticorpo anti-CD20) é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma folicular previamente tratado (Grau 1 – 3a). O PAP foi aprovado com a ressalva da sua aplicabilidade a doentes que apresentem resistência/refratoriedade ou que apresentem contraindicação para os seguintes regimes: R-CHOP ou R-CVP; e bendamustina + obinutuzumab ou bendamustina + rituximab; e idelalisib

Amivantamab em associação com carboplatina e pemetrexedo para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado, com deleções no Exão 19 ou mutações de substituição L858R no Exão 21 do EGFR após falha da terapêutica anterior, incluindo um inibidor da tirosina cinase (TKI).

Tratamento de doentes pediátricos com LMC Ph+ em fase crónica resistentes ou intolerantes à terapêutica prévia, incluindo imatinib, com peso inferior a 10 kg ou dificuldade na deglutição.

Em associação com pemetrexedo e quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com CPNPC avançado cujos tumores apresentam deleções do exão 19 do EGFR ou mutações de substituição do exão 21 (L858R).

Talvey é indicado em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída e refratário, que receberam pelo menos 3 terapêuticas anteriores, incluindo um agente imunomodulador, um inibidor do proteassoma e um anticorpo anti-CD38 e que demonstraram progressão da doença durante a última terapêutica

Em associação com enzalutamida, para o tratamento de doentes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (CPmRC) para quem a quimioterapia não está clinicamente indicada.

Tecentriq em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com carcinoma urotelial (CU) localmente avançado ou metastático: - após quimioterapia prévia contendo platina, ou - considerados não elegíveis para tratamento com cisplatina, e cujos tumores tenham expressão de PD-L1 maior ou igual a 5%.

Tepkinly em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário, após duas ou mais linhas de terapêutica sistémica, refratários à última terapêutica e que não sejam elegíveis para terapêutica com idelalisib e obinutuzumab mais bendamustina.

Tibsovo em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, com uma mutação R132 IDH1, que foram previamente tratados com, pelo menos, uma linha de terapêutica sistémica anterior, na presença de toxicidade inaceitável ou progressão com as alternativas terapêuticas, nomeadamente terapêutica baseada em gemcitabina, platina e fluoropirimidinas

VITRAKVI em monoterapia, é indicado para o tratamento de doentes adultos e pediátricos com tumores sólidos que mostram uma fusão do gene do Recetor Tirosina Cinase Neurotrófico (NTRK), que têm uma doença que é localmente avançada, metastática ou na qual é provável que a ressecção cirúrgica resulte em morbilidade grave, e que não têm opções de tratamento satisfatórias

Tratamento em monoterapia de doentes adultos com carcinoma de células renais avançado com histologia de células claras que progrediu após duas ou mais linhas de tratamento que incluíram um inibidor do PD-(L)1 e pelo menos duas terapêuticas dirigidas ao VEGF.

Tratamento em monoterapia de doentes adultos com doença de von Hippel-Lindau que necessitam de terapêutica para patologia associada como carcinoma de células renais (CCR) localizado , hemangioblastomas do sistema nervoso central (SNC) ou tumores neuroendócrinos pancreáticos (TNEp) e para as quais procedimentos localizados são inadequados .

Tratamento da diarreia da síndrome carcinoide em combinação com a terapêutica com análogos da somatostatina (SSA) em adultos inadequadamente controlados pela terapêutica com SSA, com tumor neuroendócrino bem diferenciado metastizado, ≥ 4 dejecções diarreicas/dia, não respondendo a tratamento otimizado com SSA e na ausência de expetativa de resposta a outra terapêutica recente oncoespecífica.

Prevenção de acontecimentos ósseos (fraturas patológicas, radiação óssea, compressão medular ou cirurgia óssea) em adultos com doenças malignas avançadas que envolvem o osso em doentes com doenças hematológicas com envolvimento ósseo e com função renal persistentemente alterada (clearance da creatinina inferior a 30mL/min).